生物安全柜（BSC，Biological Safety Cabinet），又稱(chēng)負壓過(guò)濾排風(fēng)柜，是制藥行業(yè)及實(shí)驗室中的常規設備。其應用范圍十分廣泛，但主要作用還是防止操作者及操作環(huán)境暴露在實(shí)驗所產(chǎn)生的生物氣溶膠之中。

以上是大家對生物安全柜的普遍認知，除此以外，各位對生物安全柜的了解還有多少呢？下面一起來(lái)測測看吧！

▲生物安全柜的分級

▲生物安全柜的檢驗分別有哪幾種類(lèi)型？具體包含哪些項目？

▲安全柜的檢驗中哪種類(lèi)型的完整度高？

▲對于已經(jīng)安裝生物安全柜的實(shí)驗室來(lái)說(shuō)，哪種檢驗的價(jià)值高？

如果以上問(wèn)題您都知道答案，那么您看到這里就可以點(diǎn)擊左上角的“?”了。如果以上問(wèn)題中還有您所不了解的，那么接下來(lái)的內容一定能夠幫助您對生物安全柜有更進(jìn)一步的認識。

下面就讓我們打開(kāi)知識的大門(mén)~
 

生物安全柜的分級

生物安全柜分為三級：I 級生物安全柜、II 級生物安全柜和 III 級生物安全柜，其中應用較為廣泛的是 II 級生物安全柜。

II級生物安全柜有前窗操作口，操作者可以通過(guò)前窗操作口在安全柜內進(jìn)行操作.前窗操作口向內吸入的負壓氣流用于保護操作人員的安全；經(jīng)過(guò)濾器的下降氣流用于保護安全柜內實(shí)驗物品；氣流經(jīng)過(guò)濾器過(guò)濾后排出安全柜以保護環(huán)境。

中國首先將生物安全柜劃入醫療器械品類(lèi)進(jìn)行規范管理?！禮Y0569-2011 Ⅱ級生物安全柜標準》代替《YY0569-2005 Ⅱ級生物安全柜標準》規定了Ⅱ級生物安全柜的術(shù)語(yǔ)、定義、分類(lèi)、材料、結構以及性能的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存的要求。

生物安全柜檢驗的分類(lèi)

在YY0569-2011里，生物安全柜的檢驗分為四類(lèi)：型式檢驗、維護檢驗、安裝檢驗和出廠(chǎng)檢驗。這些檢驗具體包括哪些項目呢？一張圖解答您的所有疑惑。

由上表可以看出，型式檢驗涵蓋的檢測項目完整，通常由的有資質(zhì)的醫療器械檢驗所來(lái)檢驗并出具報告。能夠通過(guò)檢測，才能夠取得醫療器械注冊證書(shū)。對于已經(jīng)采購生物安全柜的實(shí)驗室來(lái)說(shuō)，安裝檢驗和維護檢驗的價(jià)值較高。這些檢驗項目可以作為生物安全柜IOQ的驗證文本編寫(xiě)提供參考。