制藥行業(yè)實(shí)驗室當中，一直會(huì )保存著(zhù)一些微生物的代表菌株，作為陽(yáng)性對照使用。使用這些菌株可以確保質(zhì)量控制程序中，對藥品的微生物實(shí)驗方法的有效性，避免假陰性實(shí)驗結果。保存、使用帶有致病性的微生物，在管理上就應對其進(jìn)行安全風(fēng)險評估，而近年個(gè)性化醫療也為生產(chǎn)區域和實(shí)驗室帶來(lái)的患者的活性組織或樣本，信息有限的樣本進(jìn)入潔凈區域，更應制定相應的微生物污染處理的應急方案。下面小編從WHO組織找到一些生物安全的信息，與大家分享，希望對各位有所幫助。

1.風(fēng)險評估
首先，應根據感染性微生物的相對危害程度制定危險度等級的劃分。一般來(lái)說(shuō)制藥業(yè)實(shí)驗室用到的菌種，屬于能致病但不易導致嚴重危害，或對感染有有效的治療措施，這均屬于二級危險度實(shí)驗室的處理范圍。但隨著(zhù)個(gè)性化治療等新型制藥業(yè)的產(chǎn)生，實(shí)驗室或生產(chǎn)區域中都有可能出現取自病人或其他信息有限的標本，這令實(shí)驗室的危險評估有了不確定的因素，實(shí)驗室的設置有可能需要參考更高危害等級的設計。在信息有限的情況下應當謹慎采取一些較為保守的標本處理方法，遵循標準保護方法，并采用隔離防護措施（如手套、防護服、眼睛保護）。

2.應急方案制定
無(wú)論實(shí)驗室中的危害高低，都應該按照一定的程序制定應急方案，防止意外發(fā)生時(shí)處置不當。

下面參照《實(shí)驗室生物安全手冊》列出的考慮要點(diǎn)：

1. 高危險度等級微生物的鑒定
2. 高危險區域的地點(diǎn)，如實(shí)驗室、儲藏室和動(dòng)物房
3. 明確處于危險的個(gè)體和人群
4. 明確責任人員及其責任，如生物安全官員、安全人員、地方衛生部門(mén)、臨床醫生、微生物學(xué)家、獸醫學(xué)家、流行病學(xué)家以及消防和警務(wù)部門(mén)
5. 列出能接受暴露或感染人員進(jìn)行治療和隔離的單位
6. 暴露或感染人員的轉移
7. 列出免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和物資的來(lái)源
8. 應急裝備的供應，如防護服、消毒劑、化學(xué)和生物學(xué)的溢出處理盒、清除污染的器材物品。

3.微生物實(shí)驗室應急程序

刺傷、切割傷或擦傷
受傷人員應當脫下防護服，清洗雙手和受傷部位，使用適當的皮膚消毒劑，必要時(shí)進(jìn)行醫學(xué)處理。要記錄受傷原因和相關(guān)的微生物，并應保留完整適當的醫療記錄。

潛在感染性物質(zhì)的食入
應脫下受害人的防護服并進(jìn)行醫學(xué)處理。要報告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細節，并保留完整適當的醫療記錄。

潛在危害性氣溶膠的釋放（在生物安全柜以外）
所有人員必須立即撤離相關(guān)區域，任何暴露人員都應接受醫學(xué)咨詢(xún)。應當立即通知實(shí)驗室負責人和生物安全官員。為了使氣溶膠排除和使較大的粒子沉降，在一定時(shí)間內（例如1h內）嚴禁人員入內。如果實(shí)驗室沒(méi)有中央通風(fēng)系統，則應推遲進(jìn)入實(shí)驗室（例如24h）。
應張貼“禁止進(jìn)入”的標志。過(guò)了相應時(shí)間后，在生物安全官員的指導下來(lái)清楚污染。應穿戴適當的防護服和呼吸保護裝備。


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