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2019-12
助力生物制藥哪家強？
近期,抗體領(lǐng)域的雜志mAbs發(fā)表了信達生物制藥名稱(chēng)為《DurableblockadeofPD-1signalinglinkspreclinicalefficacyofsintilimabtoitscl...
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2019-12
想除熱原？買(mǎi)它??！
大家好，今天咱們來(lái)聊一聊“除熱原”的事情。2019年10月15日國家藥品監督管理局發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》，其中工藝研究第一條提到了：為了有效控制熱原（...
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2019-12
第一期 || 淺談IVD行業(yè)公用系統監測和微生物檢測法規
國慶長(cháng)假已經(jīng)結束~祝賀大家喜提2019年所有法定節假日，接下來(lái)又該投入忙碌的科研工作生活了！小編在假期前的推文中留了一個(gè)“小尾巴”——“基于樣品檢測量多少的變更需要進(jìn)行適用性檢查嗎？”（點(diǎn)擊回顧→“國...
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2019-12
生物安全柜怎么用更安全？
近期，東銳科技推送了不少與生物安全柜相關(guān)的文章，從它的檢驗?《值得收藏|請收下這份《生物安全柜檢驗指南》》，誤區排除?《生物安全柜的幾個(gè)誤區，您中招了嗎？》，再到它的擺放?《圖解|生物安全柜到底該怎么...
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2019-12
第二期 || 淺談中國藥典9201藥品微生物檢驗替代方法驗證指導原則
隨著(zhù)微生物快檢技術(shù)日漸頻繁地應用于制藥、干細胞和細胞治療行業(yè)，替代方法驗證成為了大部分質(zhì)量管理和檢驗人員難以跨越的一個(gè)難題。今天本文將通過(guò)Q&A的形式就相關(guān)法規和方案實(shí)踐進(jìn)行簡(jiǎn)單分享，Let'sgo！...
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2019-11
工業(yè)4.0變革帶來(lái)什么？
工業(yè)4.0變革已經(jīng)拉開(kāi)序幕，但我們在關(guān)注這些變革的時(shí)候，往往容易看到其代表性的技術(shù)特征，而忽視促使轉型原始的驅動(dòng)力，就是對于新價(jià)值創(chuàng )造的永恒追求。工業(yè)技術(shù)改革或者是產(chǎn)業(yè)進(jìn)行升級，都是追求新的價(jià)值創(chuàng )造。...
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2019-11
話(huà)說(shuō)PEG的那些事兒
一開(kāi)始知道聚乙二醇(PEG)這種物質(zhì)，是源于大學(xué)本科課程《藥物制劑》，從書(shū)中了解到PEG是以多種角色參與到藥物的制劑研發(fā)過(guò)程當中。如今再聊PEG，則是源于接到很多客戶(hù)關(guān)于PEG抗體的咨詢(xún)，多半是很難找...