2020-6

六步做好倉庫環(huán)境監控

制藥行業(yè)作為關(guān)乎國民健康的重要行業(yè)，一直以來(lái)都受到國家的嚴格監管。從藥品生產(chǎn)到運輸儲存，國家均有相應的法規條例予以規范。隨著(zhù)技術(shù)的更新、藥品生產(chǎn)化以及溫度敏感性生物藥品產(chǎn)量的增加，各國對藥品質(zhì)量的把控...

2020-6

生物工藝一次性產(chǎn)品，必須擁有！

隨著(zhù)制藥行業(yè)法規的逐步完善和對于清潔驗證的要求逐步提高，制藥行業(yè)，尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥，一次性工藝的使用范圍越來(lái)越廣泛。相應的，供應商也與客戶(hù)一起致力于開(kāi)發(fā)更多用于替代傳統工藝的一次性工藝流程。使...

2020-6

干貨 || 關(guān)于原料和制劑穩定性試驗的名詞解釋

寫(xiě)在前面在過(guò)去的30年里，藥物的穩定性實(shí)驗已從僅僅檢測產(chǎn)品中有害物質(zhì)的變化發(fā)展到運用科學(xué)原理對藥品進(jìn)行綜合性的質(zhì)量控制。目前，世界各國對此項工作逐漸重視，各國都已開(kāi)始制定適合本國的藥品穩定性實(shí)驗規范。...

2020-5

Integritest5完整性測試儀測試前需要做好哪些準備工作？

Integritest5完整性測試儀在測試方法上做了明確規定，常用的方法有起泡點(diǎn)試驗、擴散流試驗或壓力保持試驗。GMP規定是在除菌過(guò)濾使用后測試。EP規定是在使用前及使用后均需要測試，同時(shí)EP規定關(guān)鍵...

2020-5

Integritest5完整性測試儀這些特點(diǎn)，您敢說(shuō)都知道？

Integritest5完整性測試儀利用的是*的完整性測試技術(shù)，對醫藥行業(yè)中過(guò)濾液體，氣體的濾芯進(jìn)行完整性測試并認證。通過(guò)對其一系列的完整性測試，包括泡點(diǎn)測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過(guò)...

2020-4

介紹telstar中試凍干機的分類(lèi)及標準配置

telstar中試凍干機是相對于小試凍干機來(lái)說(shuō)的，是相對來(lái)說(shuō)能處理更多的樣品，功能更齊全，我公司設計的中試凍干機功能上比小試要多，全部中試凍干機都帶有板層溫度控制功能，控溫更精準，升華過(guò)程可控，防止物...

2020-4

詳細分析telstar中試凍干機的基本流程

telstar中試凍干機適合凍干膠體金、動(dòng)物疾病診斷試劑、食品安全檢測試劑、人體疾病診斷試劑、環(huán)境監測試劑、微生物制劑、蛋白質(zhì)產(chǎn)品等生物化學(xué)制品。經(jīng)凍干后的樣品能夠保留原先的內部結構和外觀(guān)色澤，不破壞...