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產(chǎn)品分類(lèi)

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產(chǎn)品中心
產(chǎn)品名稱(chēng): SteriSecure無(wú)菌檢驗套筒 集菌儀
產(chǎn)品型號:
產(chǎn)品時(shí)間: 2023-11-20
無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、生物制品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。若供試品符合無(wú)菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現微生物污染。
無(wú)菌檢查應在無(wú)菌條件下進(jìn)行,試驗環(huán)境必須達到無(wú)菌檢查的要求,檢驗全過(guò)程應嚴格遵守無(wú)菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區、工作臺面及環(huán)境應定期按醫藥工業(yè)潔凈室(區)

產(chǎn)品介紹

SteriSecure無(wú)菌檢驗套筒

 

      無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、生物制品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。若供試品符合無(wú)菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現微生物污染。

      無(wú)菌檢查應在無(wú)菌條件下進(jìn)行,試驗環(huán)境必須達到無(wú)菌檢查的要求,檢驗全過(guò)程應嚴格遵守無(wú)菌操作,防止微生物污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區、工作臺面及環(huán)境應定期按醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法的現行國家標準進(jìn)行潔凈度確認。隔離系統應定期按相關(guān)的要求進(jìn)行驗證,其內部環(huán)境的潔凈度須符合無(wú)菌檢查的要求。日常檢驗還需對試驗環(huán)境進(jìn)行監控。

      SteriSecure無(wú)菌檢驗套筒是確保精確取樣,過(guò)濾,沖洗,加入培養基并培養的的離線(xiàn)工具和保障。

1、封閉式設計避免偶然污染的風(fēng)險

2、人體工程學(xué)設計能夠來(lái)理想的適合待測藥品,如軟袋、安瓿瓶及膠塞容器

3、經(jīng)過(guò)嚴格檢測以保證始終如一的,可靠的無(wú)菌檢測結果

5、避免假陽(yáng)性、假陰性的風(fēng)險

詳細介紹:

    是世界上嚴格的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)線(xiàn)上進(jìn)行生產(chǎn)的,進(jìn)行全面的質(zhì)量控制,并在多個(gè)關(guān)鍵項目上進(jìn)行在線(xiàn)全檢,全自動(dòng)化生產(chǎn)和完備的無(wú)菌,低內毒素控制和測試,能夠保證無(wú)菌檢驗套筒自身的質(zhì)量。具有20種不同的無(wú)菌檢驗套筒供選擇。

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